Amy Norton

Zdravotní zpravodaj

Středa, prosinec5, 2018 (HealthDay News) - U některých žen s rakovinou prsu v časném stadiu může novější lék, který kombinuje protilátku s chemoterapií, snížit riziko recidivy onemocnění na polovinu, zjistí nová studie.

Studie se zaměřila na téměř 1 500 žen s raněnou rakovinou prsu, která byla HER2-pozitivní - což znamená, že nese protein, který podporuje růst rakoviny.

Přibližně jeden z každých pěti nádorů prsu je HER2-pozitivní.

Všechny ženy v nové studii prošly standardním scénářem léčby. Za prvé, oni dostali tradiční chemoterapii a droga Herceptin (trastuzumab) - protilátka, která se zaměřuje na HER2-pozitivní rakovinné buňky. Pak měli operaci, aby odstranili všechny zbývající rakoviny.

Často ženy zjistily, že chemoterapie s chemoterapií Herceptinem již vymírá rakovinu, vysvětluje Dr. Charles Geyer, vedoucí výzkumník v nové studii.

Ale u mnoha dalších žen je v době operace ještě "reziduální" rakovina. A mají relativně vyšší riziko, že se jejich rakovina vrátí, řekl Geyer, profesor medicíny Virginie Commonwealth University v Richmondu.

Pokračování

Všechny ženy ve své studii se dostaly do této kategorie.

V současné době je standardní péče udržovat tyto pacienty na přípravku Herceptin ještě jeden rok po operaci. Geyerův tým chtěl vědět, jestli se ženy mohou lépe léčit na jinou drogu, Kadcylo.

Kadcyla je novější lék, který kombinuje Herceptin s chemoterapeutickou látkou nazývanou emtansin. Ve Spojených státech je schválena Úřadem pro potraviny a léčivé přípravky pro léčbu některých žen s pokročilým karcinomem prsu s pozitivním HER2.

Geyer vysvětlil, jak funguje lék: "Chemoterapie je připojena k protilátce. Myšlenka je, že protilátka bude přenášet chemo přímo do buněk, které chcete udeřit."

Geyer a jeho kolegové zdůvodnili, že Kadcilla by mohla být účinnější než Herceptin při prevenci recidivy u pacientů v počáteční fázi.

"Ukázalo se, že tato hypotéza je správná," řekl.

U žen, které dostávaly lék po dobu jednoho roku po chirurgickém zákroku, bylo o tři procenta méně než 88% živých a bez rakoviny. To ve srovnání se 77 procenty pacientů užívajících přípravek Herceptin.

Pokračování

"Tento rozdíl je značný," řekl doktor Eric Winer, lékařský onkolog na Dana-Farber Cancer Institute v Bostonu.

Winer, který nebyl zapojen do výzkumu, uvedl, že zjištění pravděpodobně "změní praxi v krátkodobém horizontu".

Společnost Kadcyla dosud nebyla schválena k léčbě pacientů, jako jsou pacienti v této studii. Lékaři však mohou užívat drogy schválené FDA z jiných důvodů, než je jejich oficiální indikace - ačkoli pojišťovny musí souhlasit s platbou.

Winer řekl, že s tímto novým důkazem "je pravděpodobné, že" pojišťovny budou platit za Kadcylu v takových případech.

Když byla schválena v roce 2013, náklady na léčbu byly více než 90 000 dolarů za typický průběh léčby - přibližně dvojnásobek ceny přípravku Herceptin.

Geyer měl představit poznatky ve středu na každoročním symposiu proti rakovině prsu v San Antoniu. Studie byla zveřejněna současně online v roce 2006 New England Journal of Medicine.

Výzkum byl financován výrobcem Kadcyly F. Hoffmann La Roche / Genentech. Geyer je neplaceným členem poradních orgánů společnosti pro rakovinu prsu.

Pokračování

Studie zahrnovala 1 486 žen s rakovinou v rané fázi, která po normální chemoterapii a přípravku Herceptin zanechala nádorovou tkáň. Po chirurgickém zákroku byli náhodně přiděleni k užívání přípravku Kadcyla nebo Herceptinu přibližně rok. Obě léky jsou podávány infuzí každé tři týdny.

Ženy byly sledovány tři roky po jejich léčbě. V tomto okamžiku přibližně 12% pacientů s Kadcylou trpělo recidivou nebo zemřelo, oproti 22% pacientů užívajících přípravek Herceptin.

Nicméně, s Kadcylou se objevilo více nežádoucích účinků, řekl Geyer. Zahrnovaly pokles krevních destiček - buňky, které pomáhají krevní sraženině - plus nervové příznaky, jako je necitlivost a zvýšení jaterních enzymů.

Ale většina, podle Geyer, byla na mírnější úrovni "1 nebo 2".

Winer zarámoval nálezy do většího obrázku: Během posledních dvou desetiletí léčba pokročila - včetně přípravku Herceptin a podobných léků - dovolila stále více žen s HER2-pozitivním karcinomem prsu.

"Tato studie je dalším krokem směrem k tomu, aby se předešlo opakování," řekl. "Je to vzrušující."

Geyer souhlasil. "Ženy s HER2-pozitivní rakovinou mají obecně velmi příznivý výhled," řekl. "Skupina, která má recidivy, se stává stále menším a menším."