Alan Mozes

Zdravotní zpravodaj

Pondělí 22. října 2018 (HealthDay News) - Americká administrativa pro drogy a potraviny opakovaně varovala výrobce, že mnoho dietních doplňků obsahuje nebezpečné experimentální stimulanty. Podle nové zprávy však 75 procent testovaných doplňků obsahuje sloučeniny.

"Spotřebitelé se obracejí na přísady pro bezpečné a přirozené způsoby, jak zvýšit energii, zlepšit tréninky nebo zhubnout," řekl studijní autor Dr. Pieter Cohen, docent s Harvard Medical School. "Ale to, co většina spotřebitelů neví, je, že doplňky se mohou prodávat, jako by vám daly energii, pomohli vám zhubnout nebo jenom cokoli, pokud doplňky netvrdí, že léčí nebo léčí onemocnění."

Nálezy jeho týmu se soustředily na čtyři neschválené stimulanty: DMAA, DMBA, BMPEA a oxilofrin.

Čtyři se staly náhradou za stimulační efedru, kterou FDA v roce 2004 zakázala doplňky stravy, podle zpráv, které zvýšily riziko srdečního záchvatu, mrtvice a úmrtí.

V letech 2013 až 2016 FDA zjistila, že 12 různých doplňkových značek obsahuje jeden nebo více ze čtyř nepovolených stimulantů. Ale navzdory varovným upozorněním agentury, tři čtvrtiny doplňků obsahovaly v roce 2017 alespoň jeden zakázaný stimulant. A polovina obsahovala dva nebo více.

Toto zjištění vyvolává nové obavy ohledně bezpečnosti doplňků a přichází na pódiu další znepokojující analýzy, kterou zveřejnil minulý týden Kalifornské ministerstvo zdravotnictví a potravinářství.

Toto šetření ukázalo, že FDA vydala během uplynulého desetiletí více než 700 varování před potenciálně nebezpečnými přísadami, které se nacházejí v doplňcích podporovaných jako sexuální pomůcky, pomoc při hubení a růst svalů.

Ale protože FDA klasifikuje doplňky stravy jako potraviny - spíše než jako drogy - výrobci doplňků nemusí prokázat, že je přísun bezpečný nebo účinný před tím, než je prodává veřejnosti.

Pokud ovšem FDA nakonec rozhodne, že přípravek, který je již na trhu, je potenciálně nebezpečný, může vyvolat výrobek nebo vydat "oznámení veřejnosti" týkající se problematických složek.

V dopise zveřejněném online v časopise 22 října JAMA interní medicína, Cohen a jeho kolegové poukazují na předchozí studii, která naznačuje, že FDA si vzpomíná, že jsou z velké části neúčinné.

Pokračování

Poslední šetření se zaměřilo na účinnost varování veřejnosti a shledalo, že výsledky jsou stejně slabé.

"Zdá se, že FDA si může představit, že pokud budou jen požadovat, aby firmy odstranily experimentální stimulant z obchodu, stimulant bude odstraněn," řekl Cohen. "Je zřejmé, že jde o zbožné myšlení ze strany FDA."

Cohen poznamenal, že on a jeho spolupracovníci provedli dvě analýzy 12 dodatků, které byly předtím vyhlášeny veřejnými oznámeními o neschválených složkách.

První analýza proběhla v roce 2014. V té době všech 12 doplňků obsahovalo alespoň jeden ze čtyř zakázaných stimulantů.

Druhá analýza se uskutečnila v roce 2017. V tomto okamžiku devět z 12 značek obsahovalo alespoň jeden zakázaný doplněk a šest obsahovalo dva.

Tým také zdůraznil, že ačkoli DMBA nebyl nalezen v žádné z 12 dodatků v roce 2014, je byl nacházející se ve třetině doplňků v roce 2017, dva roky po FDA vydala veřejnou oznámení, která vyvolává obavy o složku.

"Dokud nebude zákon reformován a FDA bude agresivně prosazovat zákon, tyto potenciálně nebezpečné přísady pravděpodobně zůstanou v doplňcích," řekl Cohen.

Dr. Mitchell Katz je prezidentem a generálním ředitelem NYC Health and Hospitals v New Yorku a autorem doprovodného redaktora. Navrhl, že výsledkem je, že FDA je omezena v tom, co může udělat.

"Federální zákon FDA nepovoluje prověřovat výrobek dříve, než je prodáván," poznamenal Katz. "Proto vše, co může FDA dělat podle současného zákona, je odpovědět na stížnosti a vydávat pokyny o tom, co může a nemůže být v doplňcích."

Koneckonců, řekl Katz, "lidé by měli vědět, že doplňky, které užívají, nejsou testovány a mohou obsahovat látky, které nejsou uvedeny na štítku."