FDA vymazá epilepsii Smartwatch pro použití u dětí

Anonim
Megan Brooks

15. ledna 2019 - FDA schválila pro uvedení na trh Objetí smartwatch pro sledování záchvatů u dětí ve věku 6 let.

Embrace, vyrobená společností Empatica Inc., rozpozná vzory v pohybu a signály z těla, které mohou být spojeny s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty a upozorněním na pečovatele okamžitě.

To bylo schváleno FDA pro použití u dospělých v únoru 2018, jak uvádí Medscape Medical News .

"Odbavení hodinky Embrace k odhalení záchvatů u dětí ve věku 6 let a starších je důležitým krokem vpřed v naší schopnosti rychle identifikovat záchvaty a tím umožnit rodičům nebo ostatním reagovat", říká MD Orrin Devinsky, ředitel komplexní epilepsie NYU Centrum a Institut neurologie a neurochirurgického institutu Saint Barnabas v tiskové zprávě společnosti.

Více než 3 miliony lidí v USA trpí epilepsií, včetně přibližně 300 000 dětí mladších 14 let. Asi čtvrtina všech lidí s epilepsií má zobecněné tonicko-klonické záchvaty, které jsou nejčastěji spojovány s náhlou neočekávanou smrtí v epilepsii.

Embrace byla testována v epilepsiální monitorovací jednotce u 141 pacientů s epilepsií, včetně 80 pediatrických pacientů ve věku 6 až 21. Celkově 53 z 54 generalizovaných tonicko-klonických záchvatů bylo zjištěno společností Embrace s přesností 98% během klinických testů.