Robert Preidt

Zdravotní zpravodaj

Středa, říjen 31, 2018 (HealthDay News) - Lékaři se již dávno obrátili na minimálně invazivní prostředky hysterektomie při léčbě raného stadia rakoviny děložního hrdla.

Nicméně dvě nové studie by to mohly změnit. Oba zjistili, že tento přístup byl spojen s vyšším výskytem rekurence rakoviny a horším dlouhodobým přežitím ve srovnání s více "otevřenými" operacemi.

"Minimální invazivní chirurgie byla přijata jako alternativa k otevřené radikální hysterektomii dříve, než byly k dispozici vysoce kvalitní důkazy o jejím dopadu na přežití," uvedl Dr. Jose Alejandro Rauh-Hain z University of Texas MD Anderson Cancer Center v Houstonu, který pomohl vést studium; studie.

Rauh-Hain, který hovořil ve zprávě o univerzitě, řekl, že byl "překvapen", když zjistil, že tato technika "negativně ovlivnila onkologické výsledky u žen s rakovinou děložního čípku v rané fázi".

Dr. Alexander Melamed, gynekologický onkolog v Massachusetts General Hospital (MGH) v Bostonu, byl vedoucím výzkumným pracovníkem ve studiu s Ruah-Hainem. Poznamenal, že druhá studie - tentokrát mezinárodní klinická studie - našla podobné výsledky.

Celkově by údaje měly změnit klinickou praxi, uvedl Melamed ve zprávě MGH.

"Osobně nebudeme nabízet minimálně invazivní radikální hysterektomii u pacientů, kteří přišli ke mně kvůli léčbě rakoviny děložního čípku, dokud nepřesvědčivý nový výzkum neprojevuje minimálně invazivní přístup, který nese tato rizika," uvedl.

Obě studie byly publikovány online v říjnu 31 v New England Journal of Medicine.

Roboty a laparoskopie

Každý rok je ve Spojených státech diagnostikováno více než 13 000 nových případů rakoviny děložního čípku, podle americké Cancer Society uhyne téměř 4200 žen. Radikální (kompletní) hysterektomie je standardní léčbou.

Jak vysvětlili vědci, onkologové chirurgové z velké části opustili "otevřené" chirurgické zákroky pro radikální hysterektomii před lety s příchodem malých řezných, laparoskopických technik.

Použití chirurgie s pomocí robotů pouze urychlilo odklon od tradičních "otevřených" operací.

Zdá se, že počáteční studie podporují použití minimálně invazivních technik. Doba sledování pacienta v těchto studiích byla relativně krátká. Dvě nové studie byly různé, sledování výsledků po více než čtyři roky po operaci.

Pokračování

Ve studii, kterou vedli Ruah-Hain a Melamed, vědci zhodnotili výsledky téměř 2500 pacientů v Národní databázi onkologických onemocnění v USA, kteří prodělali radikální hysterektomii pro počáteční stadium rakoviny děložního hrdla od roku 2010 do roku 2013.

Z těch asi polovina měla minimálně invazivní chirurgii a asi polovina měla otevřenou operaci.

Ve čtyřech letech po jejich léčbě zemřelo 94 pacientů v minimálně invazivní skupině z jakékoliv příčiny, ve srovnání se 70 pacienty v otevřené operační skupině. To vyústí v 9% riziko úmrtí v minimálně invazivní skupině a 5% v otevřené chirurgické skupině - což je významný rozdíl, uvedli autoři studie.

Vyšetřovatelé také analyzovali údaje z druhé databáze zdravotních údajů v USA, nazvané Sledování, epidemiologie a konečné výsledky (SEER). Tato analýza ukázala, že čtyřletá míra přežití po operaci byla stabilní před rokem 2006, kdy se minimálně invazivní radikální hysterektomie začala běžně užívat k léčbě raného karcinomu děložního čípku.

Ale po V roce 2006 se počet přežití začal snižovat o cca 0,8 procenta ročně. To naznačuje skutečný vztah příčiny a následku.

"Tento výsledek je velice překvapivý, protože randomizované studie prokázaly bezpečnost minimálně invazivních operací u rakoviny dělohy, žaludku a kolorektálního karcinomu," uvedl Melamed.

"Naše vlastní práce s využitím podobných metod vyšetřování minimálně invazivní chirurgie pro rakovinu vaječníků nenalezla žádnou souvislost se zvýšenou úmrtností, takže se zdá být jasné, že v rakovině děložního čípku se může dělat něco velmi odlišného," dodal.

Další překvapení

Druhá studie zveřejněná v roce 2006 NEJM byla klinická studie vedená Dr. Pedrem Ramirezem, také z Andersonova Cancer Center v Houstonu. Říkal, že dlouhá kontrola pacienta byla klíčová.

"Doposud se údaje soustředily především na chirurgické výsledky a okamžité období, jako je zotavení pacienta, délka pobytu, transfuzní potřeby a celkový návrat k funkčním denním aktivitám," vysvětlil Ramirez.

Studie jeho týmu byla "první, která prozkoumala dva chirurgické přístupy a vyhodnotila výsledky onkologických rakovinových onemocnění, včetně nemoci a celkové míry přežití a rekurence," vysvětluje Ramirez ve zprávě o rakovinovém centru.

Pokračování

Ve studii se zúčastnilo 631 pacientů s rakovinou děložního čípku v rané fázi léčených ve 33 lékařských centrech po celém světě. Opět byly ženy náhodně vybrány pro získání minimálně invazivní nebo otevřené radikální hysterektomie.

Pak přišel překvapivý výsledek: Ženy, které získaly minimálně invazivní techniku, měly trojnásobek pravděpodobnosti progrese onemocnění v příštích 4,5 letech ve srovnání se standardní chirurgií, objevil tým.

A zatímco 96,5 procent pacientů, kteří dostali otevřenou operaci, bylo ještě více než o čtyři roky ještě naživu bez známky rakoviny děložního hrdla, to samé se týkalo pouze 86 procent žen, které podstoupily minimálně invazivní přístup.

Výsledky byly tak pozoruhodné, že studie byla v roce 2017 zkrácena, aby se zajistila ochrana pacientů.

Výzkum "posiluje potřebu více randomizovaných klinických studií v oboru chirurgie," řekl Ramirez.

Melamed dodal, že "je důležité si uvědomit, že naše studie nevysvětluje, proč riziko úmrtí je vyšší u žen, které mají minimálně invazivní chirurgii."

On spekuloval, že "může existovat něco technického o minimálně invazivní radikální hysterektomii, která se liší od otevřené procedury a má význam pro dlouhodobé přežití. Alternativní vysvětlení je, že chirurgové v USA by mohli být méně zkušení s minimálně invazivním postupem než s otevřený chirurgický zákrok během studijního období. "

Diskuse mezi pacienty a lékařem

Melamed uvedl, že pacienti se mohou rozhodnout pro minimálně invazivní přístup, ale pouze po zvážení nových údajů.

"Lékaři, kteří chtějí nabídnout minimálně invazivní radikální hysterektomii pacientům s rakovinou děložního čípku, musí zajistit, aby byli informováni o těchto rizicích," uvedl Melamed.

Dr. Ioannis Alagkiozidis řídí gynekologickou onkologii na Fakultní nemocnici Staten Island v New Yorku. Nezúčastnil se studií, ale souhlasil, že mohou změnit klinickou praxi.

Byla zavedena minimálně invazivní hysterektomie, protože vedla k "snížení počtu hospitalizací a ztrátě krve, snížení bolesti a rychlejšímu zotavení," vysvětlil Alagkiozidis.

Nyní však "vzhledem k břemenu zveřejněných důkazů nelze minimálně invazivní chirurgii považovat za standard péče o pacienty s časným karcinomem děložního čípku," řekl.

Další výzkum by však stále mohl podpořit úlohu tohoto přístupu. Alagkiozidis poznamenal, že většina z minimálně invazivních operací zahrnutých do studií nezahrnuje robotické technologie.

"Jsou zapotřebí dobře navržené studie porovnávající laparoskopické a laparoskopické a konvenční laparoskopické a otevřené postupy," řekl.