Serenou Gordonovou

Zdravotní zpravodaj

ČTVRTEK, 3. ledna 2019 (HealthDay News) - Pokud máte cukrovku typu 2 a užíváte canagliflozin, který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi, nová studie pro vás přináší dobrou zprávu: Zdá se, že droga nezvyšuje riziko zlomenin kostí.

Dříve výzkum naznačoval, že by tomu tak mohlo být.

"Měli jsme zájem dělat tuto studii, protože existovala jedna randomizovaná studie, která říkala, že existuje zvýšené riziko zlomenin kostí a další, které říkalo, že neexistuje. Proto jsme provedli reálný výzkum s téměř 200 000 lidmi s diabetem typu 2 , "řekl autor studie Dr. Michael Fralick.

"Doufám, že tyto nálezy u pacientek a lékařů uklidní, protože to jsou léky na léčbu diabetu typu 2. Tato skupina léků může zlepšit hladinu cukru v krvi a snížit riziko srdečních onemocnění," uvedl. Fralick pochází z divize farmakoepidemiologie a farmakoekonomie v nemocnici Brigham a Women's Hospital v Bostonu a internisty na univerzitě v Torontu.

Canagliflozin (Invokana, Invokamet) je jeden lék ve třídě léků nazývaných inhibitory SGLT-2. Mezi další léky v této třídě patří dapagliflozin (Farxiga) a empagliflozin (Jardiance).

Tyto léky způsobují, že ledviny odstraní přebytečný cukr z krve a vylučují ho močí, což snižuje hladinu cukru v krvi, jak uvádí US Food and Drug Administration. Tato skupina léků byla spojena s řadou komplikací, včetně poranění ledvin a závažných genitálních infekcí.

Fralick řekl, že jedním z možných způsobů, jak by tyto léky mohly zvýšit riziko fraktur, je snížení kostní minerální hustoty.

Dr. William Leslie, autor redakce, která doprovázela studii, naznačila, že dehydratace může být dalším způsobem, jakým by tyto léky mohly být spojeny s rizikem zlomenin. Leslie je profesorem medicíny a radiologie na univerzitě v Manitobě v Kanadě.

Pro novou zprávu Fralick a jeho tým přezkoumali údaje z dvou amerických komerčních databází zdravotní péče. Našli informace o přibližně 200 000 osobách s diabetem typu 2, kteří právě začali užívat jednu ze dvou různých léků na diabetes 2. typu - canagliflozin nebo léky ve třídě léků nazývaných GLP-1 agonisté, mezi něž patří Victoza, Trulicity a Byetta. Tyto léky nebyly spojeny se zvýšeným rizikem zlomenin.

Pokračování

Vědci hledali zlomeniny v horní a dolní části paží, stejně jako boky a pánve.

Nakonec studie srovnala přibližně 80 000 lidí s kanagliflozinem na přibližně 80 000 léčených GLP-1 agonisty. Průměrný věk pacientů byl 55 let a přibližně 48% žen.

Studie prokázala podobné riziko zlomenin u těchto nízkorizikových populací ve středním věku.

Jak Fralick, tak Leslie říkali, že porota je stále vyloučena pro lidi, kteří mají vyšší riziko zlomenin, jako jsou starší lidé.

Tato studie je "poměrně nízkoriziková populace, ale ptá se, co je o populacích s vyšším rizikem? Potřebujeme další bezpečnostní údaje," uvedla Leslie.

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků v současné době požaduje, aby kanagliflozinové štítky obsahovaly varování před možným rizikem zlomenin a Fralick řekl, že může být příliš brzy změnit označení, zejména u osob s vysokým rizikem. Oba odborníci tvrdí, že je zapotřebí více výzkumu.

Mezitím, pokud máte obavy z užívání canagliflozinu, doporučil společnost Fralick, aby měl rozhovor se svým poskytovatelem zdravotní péče. Přesto dodává: "Pro osoby bez vysokého základního rizika je riziko zlomeniny velmi malé a jasné výhody pro SGLT-2 převažují nad potenciálním rizikem."

Zjištění byla zveřejněna online v lednu 1 v Annals of Internal Medicine.