Je to nezákonné (bláznění, škádlení) k nákupu léků na předpis (mrknutí, mrknutí) z jiných zemí.

Neil Osterweil

Učiňme to velmi jasně. Je absolutně, jednoznačně a bezpochyby neoprávněný opětovný dovoz do amerických léků na předpis, které byly vyvezeny do jiných zemí, nebo přinést látky, které jsou zakázány podle amerického práva, z jakéhokoli důvodu, s výjimkou případů, kdy máte recept a FDA nebo celní agenti říkají, že je to v pořádku, nebo se rozhodnou podívat jinak.

Pochopit to? Ani my ne.

Stará slova, že "ti, kdo milují zákon a klobásy, by nikdy neměli dívat na to, že se někdo stane," se jistě vztahuje na protidrogovou politiku. Avšak ani FDA, ani Ministerstvo vnitřní bezpečnosti Spojených států nemusejí být vinou tohoto zmatku.

Zatěžováni vysokými náklady na zdravotní péči, spotřebitelé, zaměstnavatelé a pojišťovny hledají způsoby, jak ušetřit, a jedním z nejzřejmějších cílů jsou náklady na léky. Vzhledem k tomu, že Kanada a většina ostatních průmyslových států ukládají cenové omezení a omezují, jaké lékárny mohou účtovat za drogy, náklady na značkové léky prodávané v Torontu mohou být až o 55% nižší, než je stejná droga prodána jen přes Lake Ontario v Rochesteru, NY

Zatímco praxe opětovného dovozu drog z Kanady, Mexika nebo jiných zemí je stále technicky nezákonná (s možnými výjimkami uvedenými níže), stává se stále častějším zvykem při porušování předpisů než v dodržování. Americká sněmovna reprezentantů schválila tři verze účtů, které by spotřebitelům umožnily importovat legální drogy pro osobní potřebu. Podobná opatření, známá jako návrh zákona o dovozu léků Dorgan-Snowe, je nyní před Senátem.

Mezitím mise FDA, jako vždy, je podporovat a chránit zdraví Američanů. Posláním americké celní správy je prosazovat federální zákony a předpisy, které se týkají dovážených látek, jako jsou drogy. A tady je zákon, který se trochu roztříští.

Současný zákon říká, že pokud se Granny rozhodne, že může lépe užívat léky na srdce v Albertě, než v Alabamě, mohla by být propuštěna buď za to, že ji přivede přes hranice, nebo jí ji doručí. Znamená to, že milá Granny je pravděpodobné, že učiní úsek v solitérně? Sotva, odborníci říkají, protože nikdo nechce být viděn, kdyby se manžety stávaly staršími důchodci. Také by museli zatknout vlády států Wisconsinu, Minnesoty, Illinoisu, Vermontu, stejně jako mnoho městských vlád a soukromých zaměstnavatelů, kteří se obrátili na sever za léky s nižšími náklady na předpis.

Pokračování

Neptejte se, neříkej

Pokud jde o dovoz drog z cizích zemí, FDA se chová trochu jako kapitán Renault Casablanca který říká Rickovi: "Jsem šokován, šokován zjistíte, že hazard se zde děje! ", když hraje v Rickově klubu.

Zde je uvedeno, jak ji FDA uvádí na svých webových stránkách v poradenství pro spotřebitele:

"Nekupujte od zahraničních webových stránek v tuto chvíli, protože obecně bude nelegální importovat léky zakoupené z těchto stránek, rizika jsou větší a vláda Spojených států může udělat jen málo, pokud se dostanete odtrhnutá."

A tam je rub: slova "obecně" a "v této době." Podle stávajících právních předpisů, uvedených v dokumentu FDA "Guidance" s názvem "Pokrytí osobních dovozů", je zakázáno importovat nebo mezištátně přepravovat neschválené nové drogy. Definice "neschváleného" zahrnuje "cizí verze amerických schválených léků, které nebyly schváleny FDA, aby prokázaly, že splňují federální požadavky na bezpečnost a účinnost. Je povinností dovozce prokázat FDA, že všechny léky nabízené k dovozu byly schváleny FDA. "

Podle těchto pravidel se zdá být nezákonné dovážet do USA lék snižující hladinu cholesterolu Lipitor zakoupený v Kanadě, ačkoli je droga vyráběna v Irsku pro přepravu jak do USA, tak do Kanady. Aby se věci staly ještě více zmatenějšími, pokyny FDA uvádějí "okolnosti, za kterých FDA může zvážit uplatnění rozhodovacího práva a zdržet se soudních kroků proti nedovoleně dováženým lékům".

Mezi tyto polehčující okolnosti patří dovoz neschválené léčivé látky pro závažné onemocnění, pro které v USA neexistuje žádná účinná léčba. Ale droga nemůže být prodávána americkým občanům distributory dané drogy, produkt nelze považovat za "představují nepřiměřené riziko" a pacient, který dělal dovoz, musí být připraven písemně potvrdit, že droga je pro vlastní potřebu. Pacient musí také být ochoten poskytnout kontaktní údaje pro lékaře v USA nebo poskytnout "důkaz o tom, že výrobek je určen k pokračování léčby zahájené v cizí zemi".

Pokračování

K zajištění svých sázek FDA varuje, že "i když jsou všechny faktory uvedené v pokynech přítomny, drogy jsou i nadále nelegální a FDA může rozhodnout, že takovéto léky by měly být odmítnuty vstup nebo zabaveny. které se týkají osobního dovozu a jsou určeny pouze k poskytování provozních pokynů pro personál FDA. Pokyny nevytvářejí žádné právně vymahatelné práva pro veřejnost ani nefungují svazovat FDA ani veřejnost. "

Pokud jde o důsledky, řekl komisař FDA pro plánování a politiku Williama Hubbarda Wall Street Journal v březnu 2003, že "každá strana, která se účastní" plánu dovozu, ve kterém zdravotní pojišťovna nebo zpracovatel nároků pomáhá zajistit nákup v Kanadě ", činí tak za vlastní právní riziko." Článek také cituje Hubbarda, který říká, že "naší nejvyšší prioritou v oblasti prosazování práva by nebyla akce proti spotřebitelům".

"Agentura nechodí po jednotlivcích sama o sobě," říká Tom McGinnis, PharmD, ředitel úřadu pro farmacie FDA. "Agentura má tendenci soustředit své priority na to, aby lidé vydělávali z této nelegální činnosti."

McGinnis říká, že osobní dovozní politika "existuje již dlouhou dobu, pravděpodobně od padesátých let a že pokud ho budete pečlivě číst, jedná se pouze o věci, které nejsou v USA k dispozici" McGinnis říká, že cílem této politiky je umožnit pacientům se závažnými, život ohrožujícími podmínkami, kteří vyčerpali všechny dostupné alternativy v USA, aby se pod vedením svých lékařů pokusili o alternativní terapii schválené pro tento stav v jiných zemích.

Něco k proclení?

Americké celní orgány varují cestující, aby nepředpokládali, že léky schválené v zahraničí jsou také legální v USA, nebo že označené způsoby použití, pro které je droga schválena jinde, platí ve Spojených státech. Celní služba rovněž varuje, že:

• Některé léky, které jsou k dispozici pouze na předpis v USA, mohou být prodávány v zahraničí. Mohly by být nebezpečné používat bez lékařského dohledu.
• Některé léky, které se zdají být vyrobené v USA, mohou být padělky.
• Mohlo by to být porušení federálního nebo státního práva, které by mělo k dispozici některé léky bez lékařského předpisu od amerického lékaře.
• Veškeré dovážené léky musí být řádně deklarovány v USA.

Pokračování

Celní služba varuje, že "jestliže typ drogy, množství nebo kombinace různých léků vzbuzují podezření, inspektoři amerických celníků se obvykle obrátí na nejbližší kancelář FDA nebo DEA (úřad pro vymáhání drog) a poté konečně rozhodnou o tom, zda má článek uvolnit nebo zadržet. "

A pokud všechny výše uvedené věci mají pro vás smysl, rádi bychom věděli, co jste udělali - také bychom rádi někteří.